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3Q驗證

型號:

產(chǎn)品時間:2020-03-20

簡要描述:

大灣檢測不斷投資*的QC設備,廣納行業(yè)專家人才,以滿足客戶的需求。根據(jù)客戶需求進行制藥、醫(yī)療設備的3Q(IQ、PQ、OQ)驗證。3Q驗證指IQ/OQ/PQ即安裝確認、運行確認、性能確認;一般統(tǒng)稱3Q認證,該驗證屬于設備、軟硬件系統(tǒng)、儀器驗證內(nèi)容的一部分,大灣檢測驗證工程師具備非常豐富的驗證經(jīng)驗,可完成制藥行業(yè)相關的所有3Q認證,并可提供符合GMP、FDA、CFDA、EU等標準的驗證文件。

什么是IQ,OQ和PQ?為什么制藥行業(yè)需要它們?

設備驗證請原諒字母,但是這些首字母縮寫詞標識了您將在許多GMP和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)指導文件中看到的常用術(shù)語,并且通常指的是設備。IQ代表安裝資格。OQ是操作資格,PQ是性能資格。

在購買IQ,OQ,PQ之前,如果您要購買一臺新設備,則需要設計規(guī)范以準確定義該設備中的設備。從使用的電源類型到其構(gòu)造所使用的確切材料,一切都應包括在內(nèi)。 

擁有終/批準的設計規(guī)格后,您就訂購了設備,設備隨之而來,現(xiàn)在您正在開發(fā)IQ和OQ。通常,IQ和OQ的基